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保健食品注册申报讨论之--保健食品监管法律法规汇总(2)

2007年
关于进一步加强保健食品注册现场核查及试验检验工作有关问题的通知(国食药监注[2007]11号)
对现场核查的内容进一步细化,确保核查工作质量,并对试验检验工作作出了具体规定
保健食品命名规定(国食药监注[2007]304号)
对保健食品名称的组成、品牌名通用名和属性名的要求作出了具体规定
食品添加剂使用卫生标准(GB2760)
对食品添加剂的品种,使用范围及使用量作出了具体规定
2009年
《中华人民共和国食品安全法》(2009年2月28日中华人民共和国主席令第9号公布,2009年6月1日实施)
第51条规定国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职,承担责任,具体管理办法由国务院规定。
《食品安全法实施条例》(2009年7月20日国务院令第557号)
第63条规定食品药品监督管理部门对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管,具体办法由国务院另行制定。
关于含辅酶Q10保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许[2009]566号)
对辅酶Q10的纯度、生产要求、配方等作出了具体规定
关于含大豆异黄酮保健食品产品注册申报与审评有关规定的通知(国食药监许[2009]567号)
对大豆异黄酮的来源、检测、不适宜人群、注意事项等作出了具体规定
关于进一步加强保健食品产品注册受理和现场核查工作的通知(国食药监许[2009]237号)
对受理工作、终止申报工作、核查工作以及试验工作作出了具体规定
关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知(食药监许函[2009]131号)
对人体试食试验的伦理学方面的证明文件作出了具体规定
《保健食品监督管理条例》(尚未颁布实施)
对保健食品定义、监管部门、产品管理、生产经营管理、监督管理、法律责任等作出了具体规定。
国家对保健食品实行注册管理;但是,对产品及其原料的安全性和功能可以通过通用指标进行评价的保健食品,实行备案管理。实行备案管理的保健食品目录由国家食品药品监督管理部门制定、调整并公布。
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